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(Ultimo aggiornamento 23/07/2005)

Studi e sperimentazioni cliniche neuromuscolari attive

CLASSIFICAZIONE MALATTIA:

Carenza di carnitina (CD), Becker Muscular Dystrofia (BMD), Carenza di maltasi acida (AMD), Spinal Muscular Atrofia General (SMA), Spinal Bulbar Muscular Atrofia (SBMA), SMA Type 3 (SMA3), SMA Type 2 (SMA2), SMA Type 1 (SMA1), Polimiosite (PM), Carenza di fosforilasi (MPD), Phosphoglycerate Mutase Deficiency (PGAM), Phosphoglycerate Kinase Deficiency (PGK), Phosphofructokinase Deficiency (PFKM), Periodic Paralysis (PP), PEO (PEO), Sindrome di Pearson, Paramiotonia Congenita (PC), Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD), Nemaline Myopathy (NM), NARP (NARP), Myotubular Myopathy (MM), Myotonic Muscular Dystrophy (MMD), Myotonia Congenita (MC), Myoadenylate Deaminase Deficiency (MAD), Miastenia Grave (MG), MNGIE (MNGIE), Miopatie mitocondriali Generali (MITO), MERRF (MERRF), MELAS (MELAS), Limb-Girdle Muscular Dystrophy (LGMD), Sindrome di Leigh, Lambert-Eaton Syndrome (LES), Carenza di lattato deidrogenasi (LDHA), KSS (KSS), Juvenile Dermatomyositis (JDM), Hypothyroid Myopathy (HYPOTM), Hypokalemic PP (HYPOKPP), Hyperthyroid Myopathy (HYPTM), Hyperkalemic PP (HYPERKPP), General (GENERAL), Atassia di Friedreich (FA), Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD), Emery-Dreifuss Muscular Dystrophy (EDMD), Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), Distal Muscular Dystrophy (DD), Dermatomyositis (DM), Dejerine-Sottas Disease (DS), Congenital Myotonic Muscular Dystrophy (CMMD), Congenital Myasthenic Syndrome (CMS), Congenital Muscular Dystrophy (CMD), Charcot-Marie-Tooth Disease (CMT), Central Core Disease (CCD), Carenza di carnitina Palmitil Transferasi (CPT)


NOME DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA/STUDIO:
Sicurezza della creatina monoidrata nei bambini con malattie neuromuscolari (UCSF)

SCOPO E LOGICA:

La creatina monoidrata è un integratore dietetico usato dai culturisti fisici per aiutare l'incremento della massa muscolare. Molte persone usano questo integratore per vedere se aiuta nelle malattie neuromuscolari. Gli integratori dietetici non sono sottoposti alla regolamentazione del Food and Drug Administration. I ricercatori sostengono che, siccome ci potrebbero essere significativi effetti collaterali per questo integratore, specialmente nei bambini, essi hanno iniziato questo studio per determinare la sicurezza di questo trattamento.

 

DETTAGLI DELLO STUDIO:

I partecipanti verranno ammessi al  Children’s Hospital della University of California at San Francisco (UCSF) per un ricovero di tre giorni in un periodo di tre mesi. Essi prenderanno parte all'inizio della sperimentazione, dopo un mese dall'inizio dell'integrazione con creatina e dopo un mese senza creatina. tutti i partecipanti riceveranno creatina.

Dopo ogni sei pazienti arruolati allo studio, la dose di creatina somministrata ai partecipanti verrà aumentata. La creatina viene data 4 volte al giorno per un periodo di carico di 5 giorni e poi una volta al giorno per i giorni restanti del mese.

Durante ciascuna ospedalizzazione i partecipanti saranno sottoposti a test di misura della forza e della funzionalità. Gli esami del sangue di base verranno effettuati una una volta durante ciascun ammissione, e quelli delle urine verranno raccolti per 24 ore. I partecipanti non verranno compensati.

DATE DI APERTURA E CHIUSURA:  Maggio 2004/Deve essere determinata
quando saranno reclutati 18 partecipanti


NUMERO PARTECIPANTI PREVISTO:

STATO DI RECLUTAMENTO: Aperto

REQUISITI PER L'ACCESSO:

I bambini devono

  • essere tra i 4 ed i 18anni di età
  • avere una malattia neuromuscolare confermata
  • non aver mai preso l'integratore creatina
  • non avere problemi renali
CONTATTO PER INFORMAZIONI:

LOCALIZZAZIONE NEGLI STATI UNITI

California
Jonathan Strober, MD
UCSF Division of Child Neurology
500 Parnassus Avenue, Box 0136
San Francisco, CA 94143-0136
Phone: (415) 502-4943
Email: stroberj@peds.ucsf.edu

Lista studi e sperimentazioni cliniche neuromuscolari in corso

 

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